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主题:吸入式新冠疫苗具备诱导粘膜免疫优势 (收藏主题)  
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admin 发表于:2022-11-18 21:10:22   | 只看该作者 查看该作者主题 楼主 

继上海、浙江杭州等多地开始启动吸入式新冠疫苗接种工作后,北京也开始了吸入式新冠疫苗的接种工作。根据官方信息,北京市已全面开展康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®雾优®的预约和接种工作。有加强免疫需要的市民可在全市16个区的指定接种地点进行预约,免费接种康希诺生物吸入用新冠疫苗。 

公开资料显示,克威莎®雾优®在肌肉注射疫苗克威莎®的基础上创新给药方式,利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒后从口腔吸入(振动筛孔技术由Aerogen®提供),通过模拟自然感染新冠病毒的过程,激发黏膜、体液、细胞三重免疫,为受种者提供更好保护。临床研究显示,在2针灭活疫苗的基础上,采用吸入用新冠疫苗进行加强免疫,对奥密克戎变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,重组蛋白疫苗序贯加强的6倍。加强6个月后,仍保持了远高于同源加强的中和抗体水平。

基于吸入式疫苗的保护效力可观,除了康希诺,全球范围内对于吸入式疫苗的研究不断。21世纪经济报道记者了解到,来自澳大利亚的百年研究所和悉尼大学的研究人员开发了一种新的吸入式疫苗接种策略,能够诱导出强大的肺部免疫力,并对SARS-CoV-2冠状病毒(新冠病毒)感染起到保护作用。这种新的疫苗方法已经在小鼠身上试验成功,并有可能成为对抗新冠感染和最大限度地减少病毒持续传播的有力工具。目前,该研究已经发表在《自然通讯》杂志上。

该研究的主要作者、悉尼大学医学与健康学院和百年纪念研究所的研究员Anneliese Ashhurst博士表示,虽然目前的新冠疫苗应用广泛且在对抗新冠的过程中起到了关键作用,但也有一些局限性。

“就全球而言,目前针对SARS-CoV-2的疫苗大大降低了死亡率和严重并发症的发生,但接种疫苗的人仍然会感染新冠病毒,并且具有传播力,所以突破性感染仍然在发生,”Ashhurst博士说,为了阻止病毒传播并防止这种病毒变异,我们需要一种新的疫苗方法来阻止新冠病毒的传播。

加码吸入式新冠疫苗,逻辑何在? 

根据Statista的数据,全球疫苗市场以6.4%的年均复合增长率从2016年的272亿美元增长至2019年的328亿美元;2020年受疫情影响,部分非紧急疫苗需求减少,行业增速有所放缓;随着2020 年底以来多款新 冠疫苗陆续获批上市并在全球范围内开展大规模接种,全球疫苗的市场规模在2021年激增至1013 亿美元,同比增长200%。 

随着全球药企不断进行研发,覆盖更多疾病,更多血清型/亚型的创新型疫苗日益普及,叠加全球经济水平、人均寿命和老龄化比例的提高,全球常规疫苗接种需求预计持续上升。同时,新冠疫情预计促进全球疫苗市场规模的进一步扩容,全球对新冠肺炎疫苗的需求在一定程度上加速了药企在技术创新上的发展,mRNA、重组疫苗等新技术路线疫苗纷纷涌现。 

CIC灼识咨询总监刘立鹤对21世纪经济报道记者表示,目前全球已经获批的各种疫苗,主要针对的是降低症状率和降低重症死亡率。在降低重症死亡率上目前获批的疫苗已经有非常好的表现。然而,目前所有技术路线的疫苗都无法在降低传染性上有较好的表现,从动物和人体研究的结果来看,即使是mRNA疫苗,针对原版毒株,在降低传染性方面的性能也很难令人满意。

从其他传染性学的经验来看,针对呼吸道病毒性传染病,如果可以诱导粘膜免疫,应该会对于遏制新冠传播有很大的帮助,而吸入式疫苗相对注射疫苗在这方面有极大的优势。由于现在主流奥密克戎毒株的特性是感染上呼吸道,实现诱导黏膜免疫可以帮助降低新冠病毒的传染性,有可能切断感染路径。”刘立鹤说。 

富瑞认为,公司吸入式疫苗消费并不足以证明近期股票为合理飙升。国泰君安指出,受益于吸入用新冠疫苗在国内与海外的持续推广,短期公司股价有所提振。虽然目前全球新冠疫苗接种率增长放缓,但吸入式新冠疫苗有望抢占部分注射用新冠疫苗的市场。 

瑞银表示,康希诺生物旗下吸入式的克威莎(Convidecia Air)新冠疫苗推出的速度比预期快,相关洽商正在进行中。值得注意的是,上海是首批将吸入式的克威莎纳入其加强疫苗名单的中国内地城市之一。而康希诺生物也正在马来西亚进行试验,以评估吸入式的克威莎作为针对各种变体与辉瑞、BioNTech新冠疫苗的第二追加剂。 

另有专家对21世纪经济报道记者表示,从临床数据来看,吸入式疫苗具有较好的保护效力及安全性,未来不排除这种新的吸入式疫苗也有可能应用于其他病毒或细菌性呼吸道疾病,如流感、禽流感、SARS和MERS。

需求大幅下降,赛道在何方? 

尽管吸入式疫苗的市场前景可观,但从现有数据来看,绝大多数的国产疫苗企业业绩表现较去年同期相比有所下滑。例如,净利润方面,康泰生物和康希诺下滑幅度分别达80.4%和135.57%。其中,康希诺止盈转亏,前三季度净亏损4.74亿元,去年同期净利13.34亿元。利润下跌也表明企业出现增收不增利,甚至营收净利双降的情况。

对于业绩剧烈下滑,康希诺称,主要系新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降、产品价格调整及对存在减值迹象的存货计提跌价准备所致。

康希诺表示,2022年以来,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量较2021年呈大幅下降趋势,全球新冠疫苗接种增速放缓,且部分地区呈现供大于求的情况。

在刘立鹤看来,康希诺今年的收入变化是由于第一波新冠疫苗接种完成后的自然下降。未来康希诺的业绩表现除了要看吸入式新冠疫苗是否能真正的解决病毒传染性的问题,更需要依赖其他非新冠创新疫苗产品保持长期可持续增长,例如已经获批的四价流脑疫苗和已经进入三期临床的13价肺炎球菌结合疫苗。 

另外,据智飞生物财报,今年前三季度,公司实现营业收入278.23亿元,同比增长27.46%;归母净利润56.07亿元,同比减少33.28%。成大生物前三季度营收13.6亿元,同比下降21.6%;归母净利润5.89亿元,同比下滑28.9%。

在利润下滑之际,也有不少业内人士分析称,国内相关疫苗企业经过多年的研发积累,目前已经形成相对较为丰富的产品管线。但是,从市场需求来看,新冠疫苗需求正在大幅下降。如此,企业也需要在新型疫苗上加强布局。

“可以看到,新冠疫苗未来仍然有很大的拓展空间,例如采用多个不同毒株抗原混合的多价疫苗,通过新冠病毒保守区域诱导广谱抗体的广谱中和抗体类疫苗,以及改变接种模式达到黏膜免疫的鼻腔、吸入或口服给药式疫苗。”刘立鹤说,目前新冠疫苗依然是人类研发投入最多的疫苗,然而未来的新一代疫苗产品可以达到多好的阻断免疫的能力,仍然存在明显的变数。总体来说,对于新冠疫苗赛道未来的趋势保持谨慎乐观的态度。

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